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FDA 510(k)

Sterilization Tray

Numéro K : K160912 · 2016-10-07

DemandeurSTERIS Corporation
Date de décision2016-10-07
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K160912. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterilization Tray?

Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K160912.

When did Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K160912.

Who is the listed applicant for Sterilization Tray?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Tray?

The FDA product code for Sterilization Tray is KCT.

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