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FDA 510(k)

Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter

Numéro K : K160941 · 2016-12-13

DemandeurBrosmed Medical Co., Ltd.
Date de décision2016-12-13
Code produitLIT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13 under 510(k) number K160941. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter?

Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K160941.

When did Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13, under 510(k) number K160941.

Who is the listed applicant for Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Brosmed Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter is LIT.

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Source officielle

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