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FDA 510(k)

Infra-red forehead thermometer

Numéro K : K160999 · 2016-08-01

DemandeurHangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd
Date de décision2016-08-01
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infra-red forehead thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160999. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infra-red forehead thermometer?

Infra-red forehead thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K160999.

When did Infra-red forehead thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infra-red forehead thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160999.

Who is the listed applicant for Infra-red forehead thermometer?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infra-red forehead thermometer?

The FDA product code for Infra-red forehead thermometer is FLL.

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Source officielle

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