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FDA 510(k)

Digital thermometer(with disposable thermometer cover)

Numéro K : K172861 · 2017-12-19

DemandeurHangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd
Date de décision2017-12-19
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital thermometer(with disposable thermometer cover) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K172861. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital thermometer(with disposable thermometer cover)?

Digital thermometer(with disposable thermometer cover) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K172861.

When did Digital thermometer(with disposable thermometer cover) receive FDA 510(k) clearance?

Digital thermometer(with disposable thermometer cover) received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K172861.

Who is the listed applicant for Digital thermometer(with disposable thermometer cover)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Hua'An Medical&Health Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital thermometer(with disposable thermometer cover)?

The FDA product code for Digital thermometer(with disposable thermometer cover) is FLL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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