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FDA 510(k)

Self-retaining Retractor

Numéro K : K161004 · 2016-09-09

DemandeurFetzer Medical GmbH & Co. KG
Date de décision2016-09-09
Code produitGZT
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Self-retaining Retractor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K161004. The device is classified under product code GZT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Self-retaining Retractor?

Self-retaining Retractor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K161004.

When did Self-retaining Retractor receive FDA 510(k) clearance?

Self-retaining Retractor received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K161004.

Who is the listed applicant for Self-retaining Retractor?

The FDA 510(k) record lists Fetzer Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-retaining Retractor?

The FDA product code for Self-retaining Retractor is GZT.

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