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FDA 510(k)

Microcyn Plus Wound Care Solution

Numéro K : K161034 · 2016-08-19

DemandeurOculus Innovative Sciences
Date de décision2016-08-19
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Microcyn Plus Wound Care Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K161034. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microcyn Plus Wound Care Solution?

Microcyn Plus Wound Care Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. The 510(k) number is K161034.

When did Microcyn Plus Wound Care Solution receive FDA 510(k) clearance?

Microcyn Plus Wound Care Solution received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K161034.

Who is the listed applicant for Microcyn Plus Wound Care Solution?

The FDA 510(k) record lists Oculus Innovative Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcyn Plus Wound Care Solution?

The FDA product code for Microcyn Plus Wound Care Solution is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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