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FDA 510(k)

LOYON

Numéro K : K162217 · 2017-03-23

DemandeurOculus Innovative Sciences
Date de décision2017-03-23
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LOYON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K162217. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LOYON?

LOYON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. The 510(k) number is K162217.

When did LOYON receive FDA 510(k) clearance?

LOYON received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K162217.

Who is the listed applicant for LOYON?

The FDA 510(k) record lists Oculus Innovative Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOYON?

The FDA product code for LOYON is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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