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FDA 510(k)

Nanostim Introducer Kit

Numéro K : K161102 · 2016-05-19

DemandeurSt. Jude Medical, Inc.
Date de décision2016-05-19
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nanostim Introducer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K161102. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nanostim Introducer Kit?

Nanostim Introducer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. The 510(k) number is K161102.

When did Nanostim Introducer Kit receive FDA 510(k) clearance?

Nanostim Introducer Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K161102.

Who is the listed applicant for Nanostim Introducer Kit?

The FDA 510(k) record lists St. Jude Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanostim Introducer Kit?

The FDA product code for Nanostim Introducer Kit is DYB.

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