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FDA 510(k)

ARTOURA Expanseurs de Tissu mammaire avec Surface lisse

Numéro K : K161176 · 2016-05-23

DemandeurMentor Worldwide, LLC
Date de décision2016-05-23
Code produitLCJ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23 under 510(k) number K161176. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface?

ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K161176.

When did ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface receive FDA 510(k) clearance?

ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23, under 510(k) number K161176.

Who is the listed applicant for ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface?

The FDA product code for ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface is LCJ.

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