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FDA 510(k)

Natrelle 133S Tissue Expanders

Numéro K : K254126 · 2026-01-16

DemandeurAbbVie
Date de décision2026-01-16
Code produitLCJ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Natrelle 133S Tissue Expanders is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AbbVie. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K254126. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Natrelle 133S Tissue Expanders?

Natrelle 133S Tissue Expanders is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is AbbVie. The 510(k) number is K254126.

When did Natrelle 133S Tissue Expanders receive FDA 510(k) clearance?

Natrelle 133S Tissue Expanders received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K254126.

Who is the listed applicant for Natrelle 133S Tissue Expanders?

The FDA 510(k) record lists AbbVie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natrelle 133S Tissue Expanders?

The FDA product code for Natrelle 133S Tissue Expanders is LCJ.

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