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FDA 510(k)

Système de traitement du glaucome XEN

Numéro K : K161457 · 2016-11-21

DemandeurAllergan, Inc.
Date de décision2016-11-21
Code produitKYF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XEN Glaucoma Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21 under 510(k) number K161457. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XEN Glaucoma Treatment System?

XEN Glaucoma Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21. The listed applicant is Allergan, Inc.. The 510(k) number is K161457.

When did XEN Glaucoma Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

XEN Glaucoma Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21, under 510(k) number K161457.

Who is the listed applicant for XEN Glaucoma Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Allergan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XEN Glaucoma Treatment System?

The FDA product code for XEN Glaucoma Treatment System is KYF.

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