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FDA 510(k)

Modèle FP7 de Valve de Glaucoma Ahmed®

Numéro K : K230975 · 2023-05-12

DemandeurNew World Medical, Inc.
Date de décision2023-05-12
Code produitKYF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K230975. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7?

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K230975.

When did Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 receive FDA 510(k) clearance?

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K230975.

Who is the listed applicant for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7?

The FDA product code for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP7 is KYF.

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Source officielle

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