Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)

Numéro K : K220891 · 2024-05-17

DemandeurNew World Medical, Inc.
Date de décision2024-05-17
Code produitQUQ
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K220891. The device is classified under product code QUQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)?

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K220891.

When did Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) receive FDA 510(k) clearance?

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K220891.

Who is the listed applicant for Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)?

The FDA product code for Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) is QUQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant New World Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243503VIA360™ Surgical SystemK231051Modèle FP8 de Valve de Glaucoma Ahmed®K230975Modèle FP7 de Valve de Glaucoma Ahmed®K211680Système chirurgical StreamlineK182518AHMED ClearPath Glaucoma Drainage DeviceK171451Modèle FP8 de Valve de Glaucoma Ahmed

Voir tous les 8 dispositifs →

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑