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FDA 510(k)

Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care

Numéro K : K161458 · 2016-10-03

DemandeurIndiba USA, Inc.
Date de décision2016-10-03
Code produitPBX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indiba USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K161458. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care?

Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is Indiba USA, Inc.. The 510(k) number is K161458.

When did Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care receive FDA 510(k) clearance?

Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K161458.

Who is the listed applicant for Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care?

The FDA 510(k) record lists Indiba USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care?

The FDA product code for Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Activ; Indiba Diathermia Radiofrequency Device - Deep Care is PBX.

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