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FDA 510(k)

MR Syringe Dual Pack for Solaris Injectors

Numéro K : K161471 · 2016-10-06

DemandeurCoeur, Inc.
Date de décision2016-10-06
Code produitDXT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MR Syringe Dual Pack for Solaris Injectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coeur, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161471. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MR Syringe Dual Pack for Solaris Injectors?

MR Syringe Dual Pack for Solaris Injectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Coeur, Inc.. The 510(k) number is K161471.

When did MR Syringe Dual Pack for Solaris Injectors receive FDA 510(k) clearance?

MR Syringe Dual Pack for Solaris Injectors received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161471.

Who is the listed applicant for MR Syringe Dual Pack for Solaris Injectors?

The FDA 510(k) record lists Coeur, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Syringe Dual Pack for Solaris Injectors?

The FDA product code for MR Syringe Dual Pack for Solaris Injectors is DXT.

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Dispositifs connexes (Code : DXT)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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