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FDA 510(k)

Dental Implants and Abutments

Numéro K : K161497 · 2016-10-28

DemandeurDitron Precision, Ltd.
Date de décision2016-10-28
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Implants and Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ditron Precision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K161497. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Implants and Abutments?

Dental Implants and Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Ditron Precision, Ltd.. The 510(k) number is K161497.

When did Dental Implants and Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Dental Implants and Abutments received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K161497.

Who is the listed applicant for Dental Implants and Abutments?

The FDA 510(k) record lists Ditron Precision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Implants and Abutments?

The FDA product code for Dental Implants and Abutments is DZE.

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Source officielle

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