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FDA 510(k)

Ceruloplasmin

Numéro K : K161508 · 2017-01-09

DemandeurBeckman Coulter Ireland, Inc.
Date de décision2017-01-09
Code produitDDB
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ceruloplasmin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter Ireland, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09 under 510(k) number K161508. The device is classified under product code DDB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceruloplasmin?

Ceruloplasmin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09. The listed applicant is Beckman Coulter Ireland, Inc.. The 510(k) number is K161508.

When did Ceruloplasmin receive FDA 510(k) clearance?

Ceruloplasmin received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09, under 510(k) number K161508.

Who is the listed applicant for Ceruloplasmin?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter Ireland, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceruloplasmin?

The FDA product code for Ceruloplasmin is DDB.

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Source officielle

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