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FDA 510(k)

Mano et Mano Lubrifiant Personnel

Numéro K : K161585 · 2016-09-06

DemandeurMano and Mano Proprietary Limited
Date de décision2016-09-06
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Mano and Mano Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mano and Mano Proprietary Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K161585. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mano and Mano Personal Lubricant?

Mano and Mano Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is Mano and Mano Proprietary Limited. The 510(k) number is K161585.

When did Mano and Mano Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Mano and Mano Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K161585.

Who is the listed applicant for Mano and Mano Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Mano and Mano Proprietary Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mano and Mano Personal Lubricant?

The FDA product code for Mano and Mano Personal Lubricant is NUC.

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Source officielle

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