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FDA 510(k)

DIAZIR

Numéro K : K161652 · 2017-11-28

DemandeurZxtgy (Beijing) Technology Co., Ltd.
Date de décision2017-11-28
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DIAZIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zxtgy (Beijing) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28 under 510(k) number K161652. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIAZIR?

DIAZIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28. The listed applicant is Zxtgy (Beijing) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161652.

When did DIAZIR receive FDA 510(k) clearance?

DIAZIR received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28, under 510(k) number K161652.

Who is the listed applicant for DIAZIR?

The FDA 510(k) record lists Zxtgy (Beijing) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIAZIR?

The FDA product code for DIAZIR is EIH.

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