Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NuFACE Gel Primer

Numéro K : K161654 · 2016-12-30

DemandeurCarol Cole Company
Date de décision2016-12-30
Code produitGYB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NuFACE Gel Primer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30 under 510(k) number K161654. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuFACE Gel Primer?

NuFACE Gel Primer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30. The listed applicant is Carol Cole Company. The 510(k) number is K161654.

When did NuFACE Gel Primer receive FDA 510(k) clearance?

NuFACE Gel Primer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30, under 510(k) number K161654.

Who is the listed applicant for NuFACE Gel Primer?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuFACE Gel Primer?

The FDA product code for NuFACE Gel Primer is GYB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : GYB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243749Jmoon Conductive GelShenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K220735Avologi Gel Primer (Model: Av25)Premier North America, Inc.K222770Conductive GelTop-Rank Health Care Co., Ltd.K221724Conductive GelTone-A-Matic International, Inc.K212325EEG-acpSomnomedics GmbHK212326AC Cream - Pâte conductriceSpes Medica Srl

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑