Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

AC Cream - Pâte conductrice

Numéro K : K212326 · 2021-12-01

DemandeurSpes Medica Srl
Date de décision2021-12-01
Code produitGYB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AC Cream - Conductive paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spes Medica Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01 under 510(k) number K212326. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AC Cream - Conductive paste?

AC Cream - Conductive paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01. The listed applicant is Spes Medica Srl. The 510(k) number is K212326.

When did AC Cream - Conductive paste receive FDA 510(k) clearance?

AC Cream - Conductive paste received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01, under 510(k) number K212326.

Who is the listed applicant for AC Cream - Conductive paste?

The FDA 510(k) record lists Spes Medica Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AC Cream - Conductive paste?

The FDA product code for AC Cream - Conductive paste is GYB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Spes Medica Srl en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K211954Subdural Electrode, Strip/Intraoperative Strip, Grid/Intraoperative Grid, Multi-Strip and Split Grid, Intraoperative Mapping GridK192606SAC2 - Electrode CreamK192603Spes Medica Subdermal Needle ElectrodesK190050Tech Dots - Adhesive and conductive gel

Dispositifs connexes (Code : GYB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243749Jmoon Conductive GelShenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K220735Avologi Gel Primer (Model: Av25)Premier North America, Inc.K222770Conductive GelTop-Rank Health Care Co., Ltd.K221724Conductive GelTone-A-Matic International, Inc.K212325EEG-acpSomnomedics GmbHK212787GT5 conductive & abrasive gelWuhan Greentek Pty , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑