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FDA 510(k)

Tech Dots - Adhesive and conductive gel

Numéro K : K190050 · 2019-07-19

DemandeurSpes Medica Srl
Date de décision2019-07-19
Code produitGYB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tech Dots - Adhesive and conductive gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spes Medica Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K190050. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tech Dots - Adhesive and conductive gel?

Tech Dots - Adhesive and conductive gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Spes Medica Srl. The 510(k) number is K190050.

When did Tech Dots - Adhesive and conductive gel receive FDA 510(k) clearance?

Tech Dots - Adhesive and conductive gel received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K190050.

Who is the listed applicant for Tech Dots - Adhesive and conductive gel?

The FDA 510(k) record lists Spes Medica Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tech Dots - Adhesive and conductive gel?

The FDA product code for Tech Dots - Adhesive and conductive gel is GYB.

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