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FDA 510(k)

sTMS mini

Numéro K : K161663 · 2016-08-23

DemandeurEneura, Inc.
Date de décision2016-08-23
Code produitOKP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

sTMS mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K161663. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the sTMS mini?

sTMS mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K161663.

When did sTMS mini receive FDA 510(k) clearance?

sTMS mini received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K161663.

Who is the listed applicant for sTMS mini?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sTMS mini?

The FDA product code for sTMS mini is OKP.

Autres dossiers indiquant Eneura, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K230358SAVI Dual (TM) Migraine TherapyK182976SpringTMSK162797SpringTMS

Dispositifs connexes (Code : OKP)

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K230358SAVI Dual (TM) Migraine TherapyEneura, Inc.K182976SpringTMSEneura®, Inc.K162797SpringTMSEneura, Inc.

Source officielle

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