Phasor Drill — 510(k) FDA K161704

Résumé du dispositif

Phasor Drill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K161704. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Phasor Drill?

Phasor Drill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Biotex, Inc.. The 510(k) number is K161704.

When did Phasor Drill receive FDA 510(k) clearance?

Phasor Drill received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K161704.

Who is the listed applicant for Phasor Drill?

The FDA 510(k) record lists Biotex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phasor Drill?

The FDA product code for Phasor Drill is HBE.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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