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FDA 510(k)

Madsen Zodiac

Numéro K : K161707 · 2016-09-01

DemandeurGn Otometrics
Date de décision2016-09-01
Code produitETY
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Madsen Zodiac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gn Otometrics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161707. The device is classified under product code ETY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Madsen Zodiac?

Madsen Zodiac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Gn Otometrics. The 510(k) number is K161707.

When did Madsen Zodiac receive FDA 510(k) clearance?

Madsen Zodiac received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161707.

Who is the listed applicant for Madsen Zodiac?

The FDA 510(k) record lists Gn Otometrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Madsen Zodiac?

The FDA product code for Madsen Zodiac is ETY.

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