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FDA 510(k)

Hearing Healthcare Pro

Numéro K : K171038 · 2017-08-02

DemandeurDb Diagnostic Systems, Inc.
Date de décision2017-08-02
Code produitETY
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hearing Healthcare Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Db Diagnostic Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02 under 510(k) number K171038. The device is classified under product code ETY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hearing Healthcare Pro?

Hearing Healthcare Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02. The listed applicant is Db Diagnostic Systems, Inc.. The 510(k) number is K171038.

When did Hearing Healthcare Pro receive FDA 510(k) clearance?

Hearing Healthcare Pro received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02, under 510(k) number K171038.

Who is the listed applicant for Hearing Healthcare Pro?

The FDA 510(k) record lists Db Diagnostic Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing Healthcare Pro?

The FDA product code for Hearing Healthcare Pro is ETY.

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K183201Hearing Healthcare Pro

Dispositifs connexes (Code : ETY)

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K183201Hearing Healthcare ProDb Diagnostic Systems, Inc.K162210touchTympMaico Diagnostics GmbHK161707Madsen ZodiacGn Otometrics

Source officielle

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