Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Wireless Digital Flat Panel Detector

Numéro K : K161730 · 2016-12-08

DemandeurIray Technology (Shanghai) , Ltd.
Date de décision2016-12-08
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wireless Digital Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology (Shanghai) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K161730. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wireless Digital Flat Panel Detector?

Wireless Digital Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Iray Technology (Shanghai) , Ltd.. The 510(k) number is K161730.

When did Wireless Digital Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Digital Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K161730.

Who is the listed applicant for Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology (Shanghai) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector is MQB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MQB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑