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FDA 510(k)

THD ANOPRESS

Numéro K : K161785 · 2017-03-14

DemandeurThd Spa
Date de décision2017-03-14
Code produitKLA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

THD ANOPRESS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thd Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14 under 510(k) number K161785. The device is classified under product code KLA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the THD ANOPRESS?

THD ANOPRESS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14. The listed applicant is Thd Spa. The 510(k) number is K161785.

When did THD ANOPRESS receive FDA 510(k) clearance?

THD ANOPRESS received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14, under 510(k) number K161785.

Who is the listed applicant for THD ANOPRESS?

The FDA 510(k) record lists Thd Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THD ANOPRESS?

The FDA product code for THD ANOPRESS is KLA.

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Source officielle

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