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FDA 510(k)

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)

Numéro K : K234107 · 2024-04-23

DemandeurLaborie Medical Technologies, Corp.
Date de décision2024-04-23
Code produitKLA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K234107. The device is classified under product code KLA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)?

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. The 510(k) number is K234107.

When did Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) receive FDA 510(k) clearance?

Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K234107.

Who is the listed applicant for Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)?

The FDA 510(k) record lists Laborie Medical Technologies, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)?

The FDA product code for Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212) is KLA.

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Source officielle

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