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FDA 510(k)

IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set

Numéro K : K161831 · 2016-11-15

DemandeurImmunodiagnostic Systems , Ltd.
Date de décision2016-11-15
Code produitMRG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K161831. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set?

IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K161831.

When did IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set receive FDA 510(k) clearance?

IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K161831.

Who is the listed applicant for IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set?

The FDA product code for IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control Set is MRG.

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Source officielle

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