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FDA 510(k)

MagnetOs

Numéro K : K161859 · 2017-02-24

DemandeurXpand Biotechnology BV
Date de décision2017-02-24
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MagnetOs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xpand Biotechnology BV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K161859. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MagnetOs?

MagnetOs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Xpand Biotechnology BV. The 510(k) number is K161859.

When did MagnetOs receive FDA 510(k) clearance?

MagnetOs received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K161859.

Who is the listed applicant for MagnetOs?

The FDA 510(k) record lists Xpand Biotechnology BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagnetOs?

The FDA product code for MagnetOs is MQV.

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