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FDA 510(k)

Greffe osseuse Adaptos® Fuse

Numéro K : K253524 · 2026-02-17

DemandeurBiomendex OY
Date de décision2026-02-17
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Adaptos®Fuse Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomendex OY. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17 under 510(k) number K253524. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Adaptos®Fuse Bone Graft?

Adaptos®Fuse Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17. The listed applicant is Biomendex OY. The 510(k) number is K253524.

When did Adaptos®Fuse Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

Adaptos®Fuse Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2026-02-17, under 510(k) number K253524.

Who is the listed applicant for Adaptos®Fuse Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Biomendex OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adaptos®Fuse Bone Graft?

The FDA product code for Adaptos®Fuse Bone Graft is MQV.

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Source officielle

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