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FDA 510(k)

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™

Numéro K : K251522 · 2025-10-13

DemandeurBone Solutions, Inc.
Date de décision2025-10-13
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-13 under 510(k) number K251522. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-13. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. The 510(k) number is K251522.

When did Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ receive FDA 510(k) clearance?

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ received FDA 510(k) clearance on 2025-10-13, under 510(k) number K251522.

Who is the listed applicant for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?

The FDA 510(k) record lists Bone Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?

The FDA product code for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is MQV.

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Source officielle

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