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FDA 510(k)

Système d'anesthésie epidurale contrôlée par ordinateur CompuFlo

Numéro K : K161883 · 2017-06-09

DemandeurMilestone Scientific, Inc.
Date de décision2017-06-09
Code produitFMF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CompuFlo Epidural Computer Controlled Anesthesia System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Milestone Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K161883. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CompuFlo Epidural Computer Controlled Anesthesia System?

CompuFlo Epidural Computer Controlled Anesthesia System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is Milestone Scientific, Inc.. The 510(k) number is K161883.

When did CompuFlo Epidural Computer Controlled Anesthesia System receive FDA 510(k) clearance?

CompuFlo Epidural Computer Controlled Anesthesia System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K161883.

Who is the listed applicant for CompuFlo Epidural Computer Controlled Anesthesia System?

The FDA 510(k) record lists Milestone Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CompuFlo Epidural Computer Controlled Anesthesia System?

The FDA product code for CompuFlo Epidural Computer Controlled Anesthesia System is FMF.

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K221702Système d'anesthésie epidurale contrôlée par ordinateur CompuFlo

Dispositifs connexes (Code : FMF)

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Source officielle

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