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FDA 510(k)

Trojan XOXO Ribbed Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant

Numéro K : K161915 · 2016-09-09

DemandeurChurch & Dwight Co., Inc.
Date de décision2016-09-09
Code produitHIS
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trojan XOXO Ribbed Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K161915. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trojan XOXO Ribbed Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant?

Trojan XOXO Ribbed Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K161915.

When did Trojan XOXO Ribbed Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Trojan XOXO Ribbed Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K161915.

Who is the listed applicant for Trojan XOXO Ribbed Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trojan XOXO Ribbed Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant?

The FDA product code for Trojan XOXO Ribbed Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant is HIS.

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Source officielle

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