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FDA 510(k)

TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant

Numéro K : K240379 · 2024-10-08

DemandeurChurch & Dwight Co., Inc.
Date de décision2024-10-08
Code produitMOL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K240379. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant?

TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K240379.

When did TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K240379.

Who is the listed applicant for TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant?

The FDA product code for TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant is MOL.

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