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FDA 510(k)

ONE Nitrile Condom

Numéro K : K240896 · 2024-08-23

DemandeurGlobal Protection Corp.
Date de décision2024-08-23
Code produitMOL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ONE Nitrile Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K240896. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ONE Nitrile Condom?

ONE Nitrile Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K240896.

When did ONE Nitrile Condom receive FDA 510(k) clearance?

ONE Nitrile Condom received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K240896.

Who is the listed applicant for ONE Nitrile Condom?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONE Nitrile Condom?

The FDA product code for ONE Nitrile Condom is MOL.

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