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FDA 510(k)

Durex Polyisoprene Condom

Numéro K : K241617 · 2025-02-28

DemandeurRb Health (Us), LLC
Date de décision2025-02-28
Code produitMOL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Durex Polyisoprene Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K241617. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Durex Polyisoprene Condom?

Durex Polyisoprene Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K241617.

When did Durex Polyisoprene Condom receive FDA 510(k) clearance?

Durex Polyisoprene Condom received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K241617.

Who is the listed applicant for Durex Polyisoprene Condom?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Durex Polyisoprene Condom?

The FDA product code for Durex Polyisoprene Condom is MOL.

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