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FDA 510(k)

Preservatif Durex avec Benzocaïne

Numéro K : K211152 · 2022-05-11

DemandeurRb Health (Us), LLC
Date de décision2022-05-11
Code produitHIS
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Durex Condom with Benzocaine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11 under 510(k) number K211152. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Durex Condom with Benzocaine?

Durex Condom with Benzocaine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K211152.

When did Durex Condom with Benzocaine receive FDA 510(k) clearance?

Durex Condom with Benzocaine received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11, under 510(k) number K211152.

Who is the listed applicant for Durex Condom with Benzocaine?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Durex Condom with Benzocaine?

The FDA product code for Durex Condom with Benzocaine is HIS.

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Source officielle

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