Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SwiftNINJA Microcatheter

Numéro K : K161921 · 2016-11-04

DemandeurMerit Medical Systems, Inc.
Date de décision2016-11-04
Code produitKRA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SwiftNINJA Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K161921. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SwiftNINJA Microcatheter?

SwiftNINJA Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K161921.

When did SwiftNINJA Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

SwiftNINJA Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K161921.

Who is the listed applicant for SwiftNINJA Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwiftNINJA Microcatheter?

The FDA product code for SwiftNINJA Microcatheter is KRA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Merit Medical Systems, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetK262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceK254073StatSeal DiscK251802STAR RF Ablation SystemK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemK250853Merit Syringe

Voir tous les 66 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KRA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Extroducer Infusion Catheter SystemSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑