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FDA 510(k)

UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove

Numéro K : K161961 · 2017-05-11

DemandeurUg Global Resources Sdn. Bhd.
Date de décision2017-05-11
Code produitLYY
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ug Global Resources Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K161961. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove?

UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Ug Global Resources Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K161961.

When did UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K161961.

Who is the listed applicant for UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Ug Global Resources Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove?

The FDA product code for UniTex Non-Sterile, Powder-Free, Latex Examination Glove is LYY.

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Source officielle

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