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FDA 510(k)

Collagentex Rx-1

Numéro K : K162022 · 2016-12-22

DemandeurTanses Technologies, Inc.
Date de décision2016-12-22
Code produitNHN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Collagentex Rx-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K162022. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Collagentex Rx-1?

Collagentex Rx-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. The 510(k) number is K162022.

When did Collagentex Rx-1 receive FDA 510(k) clearance?

Collagentex Rx-1 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K162022.

Who is the listed applicant for Collagentex Rx-1?

The FDA 510(k) record lists Tanses Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagentex Rx-1?

The FDA product code for Collagentex Rx-1 is NHN.

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