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FDA 510(k)

T-32; T-40; T-44; T-52; T-72; TT-50

Numéro K : K152412 · 2016-04-29

DemandeurTanses Technologies, Inc.
Date de décision2016-04-29
Code produitLEJ
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152412. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50?

T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. The 510(k) number is K152412.

When did T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 receive FDA 510(k) clearance?

T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152412.

Who is the listed applicant for T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50?

The FDA 510(k) record lists Tanses Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50?

The FDA product code for T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 is LEJ.

Autres dossiers indiquant Tanses Technologies, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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