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FDA 510(k)

MINNE TIES MMF Suture System

Numéro K : K162046 · 2017-04-11

DemandeurSummit Medical, Inc.
Date de décision2017-04-11
Code produitDYX
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MINNE TIES MMF Suture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K162046. The device is classified under product code DYX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MINNE TIES MMF Suture System?

MINNE TIES MMF Suture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. The 510(k) number is K162046.

When did MINNE TIES MMF Suture System receive FDA 510(k) clearance?

MINNE TIES MMF Suture System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K162046.

Who is the listed applicant for MINNE TIES MMF Suture System?

The FDA 510(k) record lists Summit Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINNE TIES MMF Suture System?

The FDA product code for MINNE TIES MMF Suture System is DYX.

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Source officielle

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