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FDA 510(k)

Cryotec

Numéro K : K162051 · 2016-12-14

DemandeurReprolife, Inc.
Date de décision2016-12-14
Code produitMQK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cryotec is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reprolife, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-14 under 510(k) number K162051. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cryotec?

Cryotec is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-14. The listed applicant is Reprolife, Inc.. The 510(k) number is K162051.

When did Cryotec receive FDA 510(k) clearance?

Cryotec received FDA 510(k) clearance on 2016-12-14, under 510(k) number K162051.

Who is the listed applicant for Cryotec?

The FDA 510(k) record lists Reprolife, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotec?

The FDA product code for Cryotec is MQK.

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