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FDA 510(k)

G-Vitri™ Vitrification Straw

Numéro K : K240002 · 2024-06-14

DemandeurGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
Date de décision2024-06-14
Code produitMQK
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

G-Vitri™ Vitrification Straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K240002. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the G-Vitri™ Vitrification Straw?

G-Vitri™ Vitrification Straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K240002.

When did G-Vitri™ Vitrification Straw receive FDA 510(k) clearance?

G-Vitri™ Vitrification Straw received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K240002.

Who is the listed applicant for G-Vitri™ Vitrification Straw?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-Vitri™ Vitrification Straw?

The FDA product code for G-Vitri™ Vitrification Straw is MQK.

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Source officielle

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