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FDA 510(k)

Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium

Numéro K : K240149 · 2024-06-13

DemandeurGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
Date de décision2024-06-13
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K240149. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium?

Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K240149.

When did Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium receive FDA 510(k) clearance?

Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K240149.

Who is the listed applicant for Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium?

The FDA product code for Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium is MQL.

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Source officielle

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