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FDA 510(k)

CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)

Numéro K : K252672 · 2026-02-20

DemandeurCasebioscience, Inc.
Date de décision2026-02-20
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Casebioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K252672. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)?

CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Casebioscience, Inc.. The 510(k) number is K252672.

When did CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) receive FDA 510(k) clearance?

CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K252672.

Who is the listed applicant for CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)?

The FDA 510(k) record lists Casebioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)?

The FDA product code for CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) is MQL.

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Dispositifs connexes (Code : MQL)

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Source officielle

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