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FDA 510(k)

FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin

Numéro K : K242640 · 2025-05-30

DemandeurFertipro NV
Date de décision2025-05-30
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fertipro NV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K242640. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin?

FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Fertipro NV. The 510(k) number is K242640.

When did FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin receive FDA 510(k) clearance?

FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K242640.

Who is the listed applicant for FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin?

The FDA 510(k) record lists Fertipro NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin?

The FDA product code for FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin is MQL.

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Source officielle

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