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FDA 510(k)

Ultra-Fast Warm

Numéro K : K260248 · 2026-04-28

DemandeurKitazato Corporation
Date de décision2026-04-28
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultra-Fast Warm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K260248. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultra-Fast Warm?

Ultra-Fast Warm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K260248.

When did Ultra-Fast Warm receive FDA 510(k) clearance?

Ultra-Fast Warm received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K260248.

Who is the listed applicant for Ultra-Fast Warm?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra-Fast Warm?

The FDA product code for Ultra-Fast Warm is MQL.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Kitazato Corporation en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MQL)

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Source officielle

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